Nota de aviso de AEMPS sobre bombas Tandem

La AEMPS ha emitido una nota (enlace externo) informando de un problema en los adaptadores de corriente de las bombas de insulina Tandem t:slim X2. Según se informa en dicho documento, se ha solicitado la retirada del mercado de todos los adaptadores de corriente que vienen incluidos con dicha bomba de insulina. El problema podría provocar la rotura del transformador y causar lesiones si está conectado a la corriente eléctrica y el aparato falla.

Para proceder a la subsanación de este problema, el fabricante ha hecho cambio en su proceso de fabricación de los adaptadores de corriente, y por supuesto va a proceder a reemplazar los adaptadores defectuosos. En España el fabricante/distribuidor está enviando una nota de aviso a los centros sanitarios, así como una carta a los pacientes.

Los productos afectados son:

Bomba de infusión de insulina t:Slim X2, modelo 1002682,
Bomba de insulina t:Slim X2 con tecnología Basal-IQ™, modelo 1004219,
Kit de accesorios: Cable de carga, adaptadores de corriente, modelo 1003104 y 1004232

Más información en la web de la AEMPS (enlace externo a documento pdf, 252 kb.)

0 replies on “Nota de aviso de AEMPS sobre bombas Tandem”